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bites中文正版 – 新冠疫情流行第三年:中国疫苗国际化加速,从跟跑到并跑、部分领跑|新冠肺炎

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21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道  新冠肺炎疫情给全球公共卫生安全带来巨大挑战,中国始终站在国际抗疫合作“第一方阵”,秉持疫苗公共产品“第一属性”,担当疫苗公平分配“第一梯队”。 

2020年5月,中国领导人在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上宣布,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

目前,我国共有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用,涉及灭活、腺病毒载体、重组蛋白疫苗等技术路线。截至2022年6月底,中国已经向120多个国家和国际组织提供超过22亿剂新冠疫苗,积极践行了中国新冠疫苗作为全球公共产品的庄严承诺。其中,国药、科兴和康希诺三款新冠疫苗还获得世界卫生组织认证,纳入紧急使用清单。

作为新冠疫苗研发生产的“国家队”主力,国药集团率先研发出4款新冠诊断试剂;4款新冠治疗药物;独立自主在三条技术路线上研发4款新冠疫苗。目前,国药新冠疫苗在119个国家、地区及国际组织获准使用,国内外生产供应超过35亿剂。

“国药集团积极践行国际抗疫合作系列主张,共筑全球免疫屏障。在阿根廷、埃及、秘鲁、阿联酋等7个国家开展大规模Ⅲ期临床试验,创造了入组7万余人、样本覆盖125个国别的世界纪录。”近日,在国药集团通气会上,国药集团党委书记、董事长刘敬桢向21世纪经济报道等媒体表示。

此外,国药集团在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、缅甸等国家全力推进疫苗本地化生产,如欧洲地区首个中国疫苗工厂也正在塞尔维亚贝尔格莱德紧张建设中。

对此,国药集团中国生物党委书记、副总裁朱京津向21世纪经济报道记者表示,在疫苗领域,与国际相比,中国目前已从跟跑实现了并跑,部分甚至实现了领跑。

从跟跑实现并跑,部分领跑

新冠疫情全球大流行第三年,随着新冠疫苗的研发成功并广泛接种,全球基础免疫加速形成。截至目前,据牛津大学Our World in Data统计,全球累计报告接种新冠病毒疫苗超120亿剂次,接种率近70%。

据国务院联防联控机制7月23日新闻发布会介绍,我国已有3个新冠疫苗被世卫组织纳入紧急使用清单,有超过100个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家是把我国疫苗作为低龄儿童唯一可以使用的疫苗。

其中,国药集团独立自主研发4款新冠疫苗、4款新冠诊断试剂、4款新冠治疗药物,是全球唯一一家独立自主在3条技术路线(imToken钱包app)上独立研发4款疫苗的企业。此外,还同步向全球分享研发成果,先后在世界顶级期刊发表论文20余篇。

目前,国药集团中国生物的新冠疫苗已在119个国家、地区及国际组织获批注册上市或紧急使用,接种人群覆盖196个国别,国内外生产供应35亿剂次新冠疫苗,50多个国家元首、政府首脑带头接种。刘敬桢表示,国药集团中国生物研发的新冠疫苗已经成为目前获批国家数最多、供应范围最广、国内外接种数量最大的新冠疫苗。

据朱京津介绍,为了确保疫苗的可及性,国药集团中国生物北京所完成了三个标准车间的建设,率先建成了全球最大的高等级生物安全生产设施。之后,武汉所、长春所也建成了高等级生物安全生产车间,国药集团中国生物先后投入了300多亿元,建设了三个P3级的高等级实验室,6个P3级的高等级生物安全车间,新冠疫苗总体年产能达到了100亿剂,成为全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商。

朱京津向21世纪经济报道记者表示,在疫苗领域,与国际相比,中国目前已从跟跑实现了并跑,部分甚至实现了领跑。

朱京津也披露了奥密克戎变异株灭活疫苗以及新冠特效治疗药物方面的最新进展:研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件,奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。治疗药物新冠特异免疫球蛋白正不断驰援疫情较重地区,单克隆抗体F61、2B11和DXP604先后进入临床试验,针对新流行猴痘病毒的检测试剂盒获得欧盟CE认证。

“我们3条技术路线的O株疫苗都在推进当中。目前从国内的情况看,在BA.4、BA.5以外又出现新的变异株,我们所研发的疫苗广谱性比较强,针对奥密克戎变异株的中和作用是比较好的。”朱京津向21世纪经济报道记者指出。

与此同时,朱京津透露:“目前大体上在临床试验这块计划在9月份完成临床试验,我们会积极申报报批,最后还是由国家药监部门根据我们上报的临床研究情况做出审批。”

推动常规疫苗国际化

在全球建立更加广泛的免疫屏障,国药集团在满足国内疫苗需求的同时,也在尽最大能力向全世界供应疫苗,这也得到了多个国家的肯定。

作为第一个采购、批准和收到国药疫苗的欧洲国家,在上述通气会上,塞尔维亚共和国总理阿娜·布尔纳比奇在发来的贺电中,对国药集团在针对新冠疫情的公共疫苗接种中发挥的巨大作用给予了高度肯定。阿娜·布尔纳比奇表示,大多数塞尔维亚公民选择了接种国药疫苗,双方在塞尔维亚共建疫苗工厂的合作项目进一步加强了双方合作,展示了跨境卫生健康合作、共同抗击疫情的新模式。

会上,埃及驻华大使穆罕默德·巴德里也表示,埃及是非洲大陆中第一个收到国药集团疫苗的国家,目前疫苗生产与中国合作非常顺利。“现在我们也在主动的开启对话,关于国药集团在埃及进行几种药品生产的谈判。”

朱京津介绍,目前,国药集团在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、缅甸等国家全力推进本地化生产,还培养了当地质量、工程建设和生物安全的人才。与阿联酋合作建设的疫苗生产基地预计今年内完工后将成为阿联酋乃至中东地区新冠疫苗及其他品种疫苗的制剂和仓储的配送中心。欧洲地区首个中国疫苗工厂也在贝尔格莱德紧张建设中,产品将满足塞尔维亚本国及周边国家需求。

据了解,中国生物首次在海外进行了大规模的国际多中心Ⅲ期临床研究。国药集团中国生物组建了首批99人的“长城项目”团队,奔赴全球多地开展临床研究。

朱京津向21世纪经济报道记者指出,国外对中国新冠疫苗有一个从认知到认可的过程。

“因为大家对我们不了解,在2020年时,对国药集团是否能研发出新冠疫苗存疑,我们告诉他们临床前实验结果,在入组过程中,当地老百姓接种时有犹豫,我们和合作伙伴称,我们临床研究团队在7个国家10个临床研究点上,没有一个感染。”朱京津向21世纪经济报道记者指出,新冠疫苗的安全性及有效性让国药集团顺利赢得国际信任。

“安全性方面,灭活疫苗技术在中国很成熟,灭活疫苗在中国也大量使用;其次灭活疫苗虽然是传统疫苗,但使用了新技术、新工艺、新材料,是全新的疫苗。从0到1000个志愿者很难,到5000人的时候,阿联酋最大的临床中心合作伙伴给我们送来了大蛋糕表示祝贺,到1万例的时候,入组全面提速。”朱京津进一步介绍称。

事实上,此前中国疫苗出口不多,中国企业从未在其他国家开展过创新疫苗的大规模临床研究。朱京津称,此前仅有成都乙脑等疫苗出口,而且数量很少,此次新冠疫苗能够在多个国家、地区及国际组织获准使用,这实际是对中国制药、中国疫苗的高度认可。

“中国一类二类疫苗非常多,中国生物承担了国家80%的计划免疫接种疫苗,我们也正在跟阿联酋、摩洛哥、塞尔维亚、阿根廷等国家,深化疫苗国际合作比如四价流感疫苗、IPV、乙脑、狂犬病疫苗等。” 朱京津向21世纪经济报道记者表示,后续中国疫苗服务全球将进一步提速。


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